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一线医治肺癌赛诺菲/再生元PD1抑制剂3期临床数据活跃

2020-05-21

▎药明康德/报导

日前,再生元(Regeneron)公司宣告,中期数据剖析标明,与赛诺菲(Sanofi)共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在一线医治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床实验中表现出明显优于化疗的杰出效果。现在,Libtayo正在两项3期临床实验中作为单药,或与化疗联合医治晚期NSCLC患者。

不管在世界范围内仍是在我国,肺癌都是导致癌症逝世的首要原因。每年我国有超越78万人确诊患上肺癌,超越62万人因此而逝世。肺癌能够大致分为小细胞肺癌和NSCLC,NSCLC是最常见的肺癌类型,占肺癌总数的80%-85%。在NSCLC患者中,有25%-30%的鳞状NSCLC患者和70%-75%的非鳞状NSCLC患者。大多数NSCLC患者在确诊时已是晚期,五年存活率仅为10%。

Libtayo是赛诺菲和再生元公司协作研制的全人源化抗PD-1单克隆抗体。它经过阻断PD-1信号通路,协助人体的免疫系统杀伤肿瘤细胞。此前,它已在美国,欧盟,加拿大和巴西被同意用于医治转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或不能承受治好性手术或放疗的部分晚期CSCC患者。此外,Libtayo还在临床实验中医治宫颈癌,头颈部鳞状细胞癌,黑色素瘤,结直肠癌,前列腺癌,多发性骨髓瘤,霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者。

在Libtayo作为单药疗法医治PD-L1表达水平≥50%的NSCLC患者的3期临床实验中,参加的患者患有IIIB,IIIC或IV期鳞状或非鳞状NSCLC,不适合进行化疗和放射医治,也未承受过晚期疾病的全身性医治。实验的中期剖析显现,与独自化疗比较,承受Libtayo医治的患者到达42%的ORR,这与正在成为某些肺癌患者规范护理疗法的Keytruda在曾经3期实验中到达的ORR(39%)十分附近,化疗组中的这一数据为22%。

咱们等待这款PD-1抑制剂能够为咱们我们带来更多利好音讯,为广阔肺癌患者供给更多医治挑选!

参考资料:

[1] Regeneron Provides Updates on Phase 3 Libtayo (cemiplimab) Development Program in Advanced Non-small Cell Lung Cancer, Retrieved November 6, 2019, from https:///news-releases/regeneron-provides-updates-on-phase-3-libtayo-cemiplimab-development-program-in-advanced-non-small-cell-lung-cancer-300951372.html

[2] Regeneron’s Libtayo shows response rate in line with Keytruda’s in first-line NSCLC, Retrieved November 6, 2019, from https:///bc-extra/clinical-news/2019-11-05/regeneron’s-libtayo-shows-response-rate-line-keytruda’s-first-

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